藥包材潔凈室檢測

簡要描述：藥包材潔凈室檢測主要檢測項目：換氣次數(shù)、風速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、氣流流型、自凈時間、高效檢漏判定依據(jù)標準YBB 00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測試方法》

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藥包材潔凈室檢測 主要檢測項目：換氣次數(shù)、風速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、氣流流型、自凈時間、高效檢漏判定依據(jù)標準YBB 00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測試方法》

檢測項目

適用對象

檢測標準

風速（單向流）檢測

風量/換氣次數(shù)檢測

壓差檢測

高效過濾器檢漏（粒子計數(shù)器法）

潔凈度檢測（懸浮粒子數(shù))

浮游菌

沉降菌

溫度檢測

相對濕度檢測

噪聲檢測

照度檢測

氣流流型

藥包材潔凈室檢測

藥品包裝材無塵室/潔凈室

YBB 00412004-2015藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測試方法

《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010

YBB 00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測試方法》
		技術(shù)指標
監(jiān)測項目		100級	10 000級	100000級	300000級
塵埃數(shù)	≥0.5 um	≤5	lOO	500	不做規(guī)定
	≥5 pm	≤l	≤3	≤10	≤l5
浮游菌數(shù)，個／m³		≤5	lOO	500	不做規(guī)定
沉降菌數(shù)，個／皿 0.5h		≤l	≤3	≤10	≤l5
溫度,℃		(無特殊要求時)18-26
相對濕度，%		(無特殊要求時)45—65
照度LX		300
風速m／s		水平層流 ≥0.4 垂直層汽 ≥0.3	——	——	——
換氣次數(shù)，次／h		——	≥20	≥15	≥12
靜壓差,Pa		不同級別潔凈室（區(qū)）≥5
		非潔凈室（區(qū)）之間≥5
		潔凈室（區(qū)）與室外大氣≥10

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